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紫外分析仪是利用紫外光源发出并滤去其中残留可见光后的紫外辐射,均匀辐照待分析的荧光样品的仪器。紫外分析仪校准时,反射式紫外分析仪常用波长为254nm和365nm,适用于各种不透明材料的荧光检测与分析;透射式紫外分析仪常用280 nm~320 nm中的辐射,适用于DNA、RNA电泳凝胶等透明样品的观察与拍摄。
超声硬度计校准时基本原理是将焊有金刚石棱锥体压头的振动杆,激励到其自由振荡频率,当压头以恒定载荷与被测物垂直接触时产生共振,并利用该谐振频率计算出被测物的硬度值。即频率变化值可以通过压电陶瓷转换成电压信号,再根据材料的弹性模量,算出被测物的硬度值,并可换算其他硬度。
荧光分光光度计主要由光源系统、激发单色器系统、样品室、发射单色器系统、探测器系统和数据处理系统组成。荧光分光光度计验证时应平稳地放在工作台上,无强光直射在仪器上;仪器周围无强磁场、电场干扰;无振动;无强气流影响。检定前仪器应预热20min。配置滤光片的仪器,必须安装好滤光片,更换滤光片应先切断电源。
信号发生器包括高频信号发生器、射频信号发生器、微波信号发生器、毫米波信号发生器、合成信号发生器等,主要由晶体振荡器、频率合成单元、电平控制单元、调制单元等组成。其基本功能是提供正弦波信号及其调制波信号,广泛应用于生产、科研、 计量等部门。以下为信号发生器校准的主要内容。
紫外分光光度计3Q验证是为了确认该紫外分光光度计相关设施、设备能够符合《药品生产质量管理规范》及JJG178-2007《紫外、可见、近红外分光光度计检定规程》等的标准和要求,并确认紫外分光光度计按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用,且各部性能能够有效的重复运行,能够持续保持稳定性和可靠性,能够满足企业的使用要求;并对可能存在的
高效液相色谱仪3Q验证是为了确认液相色谱仪相关设施、设备能够符合《药品生产质量管理规范》及JJG 700-2016《液相色谱仪检定规程》等的标准和要求,并确认液相色谱仪按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用,且各部性能能够有效的重复运行,能够持续保持稳定性和可靠性,能够满足企业的使用要求;并对可能存在的风险,制定有效的预防措施。
黏度计校准规程适用于新制造、使用中和修理后的流出杯式粘度计的校准,已知运动粘度的标准粘度液(以下简称标准液)从流出杯式粘度计中流出时间测定值与计算值之差应在计算值的±3%之内。
风速仪3Q验证的目的是为了确认该风速仪相关设施、设备能够符合《药品生产质量管理规范》及JJF1939-2021《热式风速仪校准规范》等的标准和要求,并确认风速仪按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用,且各部性能能够有效的重复运行,能够持续保持稳定性和可靠性,能够满足企业的使用要求;并对可能存在的风险,制定有效的预防措施。
液体流量计量器具校准规范适用于充满封闭管道的液体流量计量器具的量值传递,它包括从主要基本量和导出量、液体流量计量基准器具、液体流量计量标准器具直至液体流量工作计量器具之间的量值传递关系、量值传递方法和量值传递时的最佳测量能力。